每日速讯：欧盟REACH法规-哪些情况需要更新注册卷宗？需何时完成更新？
欧盟REACH法规规定，企业提交的注册档案必须反映对于如何在生产现场和整个供应链中安全使用该物质的最新认知水平，这意味着在企业成功提交注册并收到注册号后，不可避免会有后续更新工作要做。
一旦企业对注册物质或其用途的了解发生变化，例如更高的贸易吨位需求、新的用途、物质成分的变化等，或者企业受到官方的评估决定，被要求在注册卷宗中补充信息等，都需要及时更新自己的注册卷宗或者助力LR（领头注册人）进行注册卷宗更新。
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欧盟REACH注册-哪些常见情况需要企业自发更新卷宗呢？
1、更改了原材料、生产工艺或供应商，以至于现在的产品包含了不同的杂质或（次要）成分；
2、更改了物质的出口量，吨位的变化超过或低于企业已注册的吨位范围；
3、下游拟增加新用途；
4、决定停止某物质的输欧贸易，需立即进行停产登记；
5、LR对联合提交的数据进行了更新，企业也可能需要进行相应更新；
6、企业的名称/地址发生了变化。
7、......
总之，如有关于注册企业和注册物质的任何变化，请及时通知OR（唯一代表）以获得相应的更新建议。
欧盟REACH注册-更新卷宗有时间限制吗？
早在2020年末，ECHA就规定了欧盟REACH注册卷宗更新的截止期（具体可查看欧盟REACH注册卷宗被要求在规定期限内完成更新），之所以对卷宗更新设定了截止期，是因为一直以来存在着大量注册卷宗不合规的问题。
虽然欧盟REACH法规Article 22规定了注册人“不得无故延迟”卷宗更新，但现实情况是：仍有不少注册人直到ECHA决议下发后才采取行动。而更新截止期的规定也将让官方的执法更加有据可循。对此，瑞欧建议企业至少在更新事实发生的3个月内，及时做出响应。
不同卷宗更新原因的截止期如下：
注册实体状态或身份的变更：变更生效后的3个月内
物质组成的变更：变化发生后的3个月内
年进口量级的变更：a.吨位变化导致涉及Annex VII/VIII的新数据增加，在收到测试报告后的3个月内；b.实际达到变更进口量后的3个月内（包括升吨位与停产）
新用途或新用途使用建议的增加：与该用途或用途使用建议相关的风险评估材料齐全后的3个月内
人类健康和/或环境危害认知的增加：在明确该危害后的6个月内
物质危害分类和标签的变更：a.在 Annex VI 内的危害分类变更决议正式生效日前；b.在Article 15 内的危害分类重新评估决议生效后的6个月内
CSR和/或Guidance on safe use的变更：在明确需要更新后的12个月内
进行附件九或十中的实验的测试提议：a.在明确需要进行测试提议后的6个月内；b.在明确需要针对一组物质进行测试提议后的12个月内
注册资料查阅权限的变更：变更发生后的3个月内
涉及进一步测试的更新：涉及Annex VII or VIII的新数据增加，在收到测试报告后的3个月内
包含多种原因的更新：取最长的截止期
联合提交的更新：联合提交成员按下述规则进行更新：a.符合上述1、2、3、4、5、6、9原因的更新，需在3个月内完成；b.符合上述7原因的更新，需在9个月内完成
欧盟REACH注册-卷宗评估时，企业申请下调吨位有何条件？
ECHA允许符合条件的企业在收到草案后仍可申请下调吨位来避免不合适的决议。
目前看来，该方式至少需要满足三大条件：
1.只针对卷宗评估草案阶段
欧盟REACH评估分为物质评估和卷宗评估，因物质评估不区分吨位，所以下调吨位的操作并不适用。一旦收到决议终稿（final decision），所有吨位调整或注册号注销的行为也都不会改变应对决议的义务。
2.需提供上一年度的贸易证明
企业需提供上一年度实际出口的贸易数据，充分证明其实际出口量处于较低的吨位等级。
3.需及时更新卷宗并通知ECHA
企业在了解到相关信息后需及时更新注册卷宗到较低吨位，并通知ECHA评估相关证明材料，ECHA在考虑所有要素后决定是否有修改评估决议的必要。
瑞欧也一直在呼吁注册企业时时评估自己当下的贸易需求，主动调整注册吨位，早调整、少风险，够用即可，不必囤积。从官方目前释放的种种信号上来看，瑞欧专家也猜测官方会越来越重视企业对于实际年吨位量的申报。
欧盟REACH注册-瑞欧小贴士
请相关企业尽早确认自己输欧产品的欧盟REACH注册信息是否为最新状态，并及时履行更新义务！如您有关于卷宗更新的更多问题，欢迎联系我们！
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